公司頭孢丙烯片延長(zhǎng)效期至24個(gè)月備案成功
欄目：公司新聞
發(fā)布時(shí)間：2023-03-10
瀏覽量: 3558
公司頭孢丙烯片（規(guī)格：0.25g/片）于2020年10月12日通過了仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)，并于2021年5月份納入國(guó)家第4 批集采品種。
2023年1月16日，公司依據(jù)現(xiàn)有穩(wěn)定性研究資料，提出頭孢丙烯片有效期延長(zhǎng)的備案申請(qǐng)。2023年3月9日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局對(duì)本產(chǎn)品有效期延長(zhǎng)的審批通過，頭孢丙烯片有效期由“18個(gè)月”延長(zhǎng)至“24個(gè)月”。