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公司頭孢丙烯片延長效期至24個月備案成功

欄目:公司新聞 發(fā)布時間:2023-03-10 瀏覽量: 2627

  公司頭孢丙烯片(規(guī)格:0.25g/片)20201012日通過了仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價,并于20215月份納入國家第4 批集采品種。

      2023116日,公司依據(jù)現(xiàn)有穩(wěn)定性研究資料,提出頭孢丙烯片有效期延長的備案申請。202339日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局對本產(chǎn)品有效期延長的審批通過,頭孢丙烯片有效期由18個月”延長24個月”。